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AMG
  1. Inhaltsübersicht
  2. Erster Abschnitt · Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich
  3. § 1 Zweck des Gesetzes
  4. § 2 Arzneimittelbegriff
  5. § 3 Stoffbegriff
  6. § 4 Sonstige Begriffsbestimmungen
  7. § 4a Ausnahme vom Anwendungsbereich
  8. § 4b Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien
  9. § 4c Indikationsbezogenes Register für Arzneimittel für neuartige Therapien
  10. Zweiter Abschnitt · Anforderungen an die Arzneimittel
  11. § 5 Verbot bedenklicher Arzneimittel
  12. § 6 Verbote zum Schutz der Gesundheit, Verordnungsermächtigungen
  13. § 6a (weggefallen)
  14. § 7 Radioaktive und mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel
  15. § 8 Verbote zum Schutz vor Täuschung
  16. § 9 Der Verantwortliche für das Inverkehrbringen
  17. § 10 Kennzeichnung
  18. § 10a Kennzeichnung von Prüf- und Hilfspräparaten für klinische Prüfungen
  19. § 11 Packungsbeilage
  20. § 11a Fachinformation
  21. § 12 Ermächtigung für die Kennzeichnung, die Packungsbeilage und die Packungsgrößen
  22. Dritter Abschnitt · Herstellung von Arzneimitteln
  23. § 13 Herstellungserlaubnis
  24. § 14 Entscheidung über die Herstellungserlaubnis
  25. § 15 Sachkenntnis
  26. § 16 Begrenzung der Herstellungserlaubnis
  27. § 17 Fristen für die Erteilung
  28. § 18 Rücknahme, Widerruf, Ruhen
  29. § 19 Verantwortungsbereiche
  30. § 20 Anzeigepflichten
  31. § 20a Geltung für Wirkstoffe und andere Stoffe
  32. § 20b Erlaubnis für die Gewinnung von Gewebe und die Laboruntersuchungen
  33. § 20c Erlaubnis für die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Prüfung, Lagerung oder das Inverkehrbringen von Gewebe oder Gewebezubereitungen
  34. § 20d Ausnahme von der Erlaubnispflicht für Gewebe und Gewebezubereitungen
  35. Vierter Abschnitt · Zulassung der Arzneimittel
  36. § 21 Zulassungspflicht
  37. § 21a Genehmigung von Gewebezubereitungen
  38. § 22 Zulassungsunterlagen
  39. § 23 (weggefallen)
  40. § 24 Sachverständigengutachten
  41. § 24a Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers
  42. § 24b Zulassung eines Generikums, Unterlagenschutz
  43. § 24c Nachforderungen
  44. § 24d Allgemeine Verwertungsbefugnis
  45. § 25 Entscheidung über die Zulassung
  46. § 25a Vorprüfung
  47. § 25b Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren
  48. § 25c Maßnahmen der zuständigen Bundesoberbehörde zu Entscheidungen oder Beschlüssen der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union
  49. § 26 Arzneimittelprüfrichtlinien
  50. § 27 Fristen für die Erteilung
  51. § 28 Auflagenbefugnis
  52. § 29 Anzeigepflicht, Neuzulassung
  53. § 30 Rücknahme, Widerruf, Ruhen
  54. § 31 Erlöschen, Verlängerung
  55. § 32 Staatliche Chargenprüfung
  56. § 33 Aufwendungsersatz und Entgelte
  57. § 34 Information der Öffentlichkeit
  58. § 35 Ermächtigungen zur Zulassung und Freistellung
  59. § 36 Ermächtigung für Standardzulassungen
  60. § 37 Genehmigung der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union für das Inverkehrbringen, Zulassungen von Arzneimitteln aus anderen Staaten
  61. Fünfter Abschnitt · Registrierung von Arzneimitteln
  62. § 38 Registrierung homöopathischer Arzneimittel
  63. § 39 Entscheidung über die Registrierung homöopathischer Arzneimittel, Verfahrensvorschriften
  64. § 39a Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel
  65. § 39b Registrierungsunterlagen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel
  66. § 39c Entscheidung über die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel
  67. § 39d Sonstige Verfahrensvorschriften für traditionelle pflanzliche Arzneimittel
  68. Sechster Abschnitt · Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung
  69. § 40 Verfahren zur Genehmigung einer klinischen Prüfung
  70. § 40a Allgemeine Voraussetzungen für die klinische Prüfung
  71. § 40b Besondere Voraussetzungen für die klinische Prüfung
  72. § 40c Verfahren bei Hinzufügung eines Mitgliedstaates, bei Änderungen sowie bei Bewertungsverfahren
  73. § 40d Besondere Pflichten des Prüfers, des Sponsors und der zuständigen Bundesoberbehörde
  74. § 41 Stellungnahme der Ethik-Kommission
  75. § 41a Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen
  76. § 41b Verfahrensordnung und Geschäftsverteilungsplan
  77. § 41c Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren
  78. § 41d Richtlinien zur Bewertung klinischer Prüfungen durch Ethik-Kommissionen
  79. § 42 Korrekturmaßnahmen
  80. § 42a Datenschutz
  81. § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen
  82. § 42c Inspektionen
  83. § 42d Standardvertragsklauseln für die Durchführung klinischer Prüfungen
  84. § 42e Empfehlungen für von nichtkommerziellen Sponsoren durchgeführte klinische Prüfungen ohne wirtschaftliche Zwecksetzung
  85. Siebter Abschnitt · Abgabe von Arzneimitteln
  86. § 43 Apothekenpflicht
  87. § 44 Ausnahme von der Apothekenpflicht
  88. § 45 Ermächtigung zu weiteren Ausnahmen von der Apothekenpflicht
  89. § 46 Ermächtigung zur Ausweitung der Apothekenpflicht
  90. § 47 Vertriebsweg
  91. § 47a Sondervertriebsweg, Nachweispflichten
  92. § 47b Sondervertriebsweg Diamorphin
  93. § 48 Verschreibungspflicht
  94. § 49
  95. § 50 Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln
  96. § 51 Abgabe im Reisegewerbe
  97. § 52 Verbot der Selbstbedienung
  98. § 52a Großhandel mit Arzneimitteln
  99. § 52b Bereitstellung von Arzneimitteln
  100. § 52c Arzneimittelvermittlung
  101. § 53 Anhörung von Sachverständigen
  102. Achter Abschnitt · Sicherung und Kontrolle der Qualität
  103. § 54 Betriebsverordnungen
  104. § 55 Arzneibuch
  105. § 55a Amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren
  106. Neunter Abschnitt · (weggefallen)
  107. (XXXX) §§ 56 bis 61 (weggefallen)
  108. Zehnter Abschnitt · Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
  109. § 62 Organisation
  110. § 63 Stufenplan
  111. § 63a Stufenplanbeauftragter
  112. § 63b Allgemeine Pharmakovigilanz-Pflichten des Inhabers der Zulassung
  113. § 63c Dokumentations- und Meldepflichten des Inhabers der Zulassung bei Verdachtsfällen von Nebenwirkungen
  114. § 63d Regelmäßige aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
  115. § 63e Europäisches Verfahren
  116. § 63f Allgemeine Voraussetzungen für nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
  117. § 63g Besondere Voraussetzungen für angeordnete nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
  118. § 63h (weggefallen)
  119. § 63i Dokumentations- und Meldepflichten bei Blut- und Gewebezubereitungen und Gewebe
  120. § 63j Dokumentations- und Meldepflichten der behandelnden Person für nicht zulassungs- oder genehmigungspflichtige Arzneimittel für neuartige Therapien
  121. § 63k Ausnahmen
  122. Elfter Abschnitt · Überwachung
  123. § 64 Durchführung der Überwachung
  124. § 65 Probenahme
  125. § 66 Duldungs- und Mitwirkungspflicht
  126. § 67 Allgemeine Anzeigepflicht
  127. § 67a Datenbankgestütztes Informationssystem
  128. § 67b EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen, EU-Kompendium der Gewebe- und Zellprodukte, Unterrichtungspflichten
  129. § 68 Mitteilungs- und Unterrichtungspflichten
  130. § 69 Maßnahmen der zuständigen Behörden
  131. (XXXX) §§ 69a und 69b (weggefallen)
  132. Zwölfter Abschnitt · Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz
  133. § 70 Anwendung und Vollzug des Gesetzes
  134. § 71 Ausnahmen
  135. Dreizehnter Abschnitt · Einfuhr und Ausfuhr
  136. § 72 Einfuhrerlaubnis
  137. § 72a Zertifikate
  138. § 72b Einfuhrerlaubnis und Zertifikate für Gewebe und bestimmte Gewebezubereitungen
  139. § 72c Einmalige Einfuhr von Gewebe oder Gewebezubereitungen
  140. § 73 Verbringungsverbot
  141. § 73a Ausfuhr
  142. § 74 Mitwirkung von Zolldienststellen
  143. Vierzehnter Abschnitt · Informationsbeauftragter, Pharmaberater
  144. § 74a Informationsbeauftragter
  145. § 75 Sachkenntnis
  146. § 76 Pflichten
  147. Fünfzehnter Abschnitt · Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen
  148. § 77 Zuständige Bundesoberbehörde,Verordnungsermächtigung
  149. § 77a Unabhängigkeit und Transparenz
  150. § 78 Preise
  151. § 79 Ausnahmeermächtigungen für Krisenzeiten
  152. § 80 Ermächtigung für Verfahrens- und Härtefallregelungen
  153. § 81 Verhältnis zu anderen Gesetzen
  154. § 82 Allgemeine Verwaltungsvorschriften
  155. § 83 Angleichung an das Recht der Europäischen Union
  156. § 83a Rechtsverordnungen in bestimmten Fällen
  157. Sechzehnter Abschnitt · Haftung für Arzneimittelschäden
  158. § 84 Gefährdungshaftung
  159. § 84a Auskunftsanspruch
  160. § 85 Mitverschulden
  161. § 86 Umfang der Ersatzpflicht bei Tötung
  162. § 87 Umfang der Ersatzpflicht bei Körperverletzung
  163. § 88 Höchstbeträge
  164. § 89 Schadensersatz durch Geldrenten
  165. § 90
  166. § 91 Weitergehende Haftung
  167. § 92 Unabdingbarkeit
  168. § 93 Mehrere Ersatzpflichtige
  169. § 94 Deckungsvorsorge
  170. § 94a Örtliche Zuständigkeit
  171. Siebzehnter Abschnitt · Straf- und Bußgeldvorschriften
  172. § 95 Strafvorschriften
  173. § 96 Strafvorschriften
  174. § 97 Bußgeldvorschriften
  175. § 98 Einziehung
  176. Achtzehnter Abschnitt · Überleitungs- und Übergangsvorschriften
  177. Erster Unterabschnitt · Überleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
  178. § 99 Arzneimittelgesetz 1961
  179. § 100
  180. § 101
  181. § 102
  182. § 102a
  183. § 103
  184. § 104
  185. § 105
  186. § 105a
  187. § 105b
  188. § 106
  189. § 107
  190. § 108
  191. § 108a
  192. § 108b
  193. § 109
  194. § 109a
  195. § 110
  196. § 111
  197. § 112
  198. § 113 (weggefallen)
  199. § 114
  200. § 115
  201. § 116
  202. § 117
  203. § 118
  204. § 119
  205. § 120
  206. § 121
  207. § 122
  208. § 123
  209. § 124
  210. Zweiter Unterabschnitt · (weggefallen)
  211. (XXXX) §§ 125 und 126 (weggefallen)
  212. Dritter Unterabschnitt · Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  213. § 127
  214. § 128
  215. § 129
  216. § 130
  217. § 131
  218. Vierter Unterabschnitt · Übergangsvorschriften aus Anlass des Fünften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  219. § 132
  220. Fünfter Unterabschnitt · (weggefallen)
  221. § 133 (weggefallen)
  222. Sechster Unterabschnitt · Übergangsvorschriften aus Anlass des Transfusionsgesetzes
  223. § 134
  224. Siebter Unterabschnitt · Übergangsvorschriften aus Anlass des Achten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  225. § 135
  226. Achter Unterabschnitt · Übergangsvorschriften aus Anlass des Zehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  227. § 136
  228. Neunter Unterabschnitt · (weggefallen)
  229. § 137 (weggefallen)
  230. Zehnter Unterabschnitt · Übergangsvorschriften aus Anlass des Zwölften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  231. § 138
  232. Elfter Unterabschnitt · Übergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
  233. § 139
  234. Zwölfter Unterabschnitt · (weggefallen)
  235. § 140 (weggefallen)
  236. Dreizehnter Unterabschnitt · Übergangsvorschriften aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
  237. § 141
  238. § 142 Übergangsvorschriften aus Anlass des Gewebegesetzes
  239. § 142a Übergangs- und Bestandsschutzvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen
  240. § 142b Übergangsvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften
  241. § 143 (weggefallen)
  242. Sechzehnter Unterabschnitt · Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
  243. § 144
  244. § 145 Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes
  245. Achtzehnter Unterabschnitt · Übergangsvorschrift
  246. § 146 Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
  247. Neunzehnter Unterabschnitt · Übergangsvorschrift
  248. § 147 Übergangsvorschrift aus Anlass des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
  249. Zwanzigster Unterabschnitt · Übergangsvorschrift
  250. § 148 Übergangsvorschrift aus Anlass des Vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften sowie des Gesetzes zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
  251. Anlage (zu § 6)
  252. Anhang (weggefallen)
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln

§ 90 AMG

(weggefallen)

Amtliche Fassung auf gesetze-im-internet.de →

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§ 89
Schadensersatz durch Geldrenten
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AMG
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§ 91
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