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title: "Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)"
canonical: "https://juralernen.de/gesetze/mpdg"
jurisdiction: "Deutschland (Bundesrecht)"
language: "de"
source: "https://www.gesetze-im-internet.de/mpdg/index.html"
updated: "2026-05-23T06:15:11+00:00"
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# Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)

Volltext-Index zu **Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)** (amtliche Quelle: https://www.gesetze-im-internet.de/mpdg/index.html). Jede Vorschrift verlinkt auf eine Markdown-Variante. Der vollständige HTML-Lesemodus liegt unter [https://juralernen.de/gesetze/mpdg](https://juralernen.de/gesetze/mpdg).

## Vorschriften
- [Inhaltsübersicht](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/inhaltsuebersicht.md)
- [§ 1 — Zweck des Gesetzes](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/1.md)
- [§ 2 — Anwendungsbereich des Gesetzes](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/2.md)
- [§ 3 — Ergänzende Begriffsbestimmungen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/3.md)
- [§ 4 — Ergänzende Anzeigepflichten](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/4.md)
- [§ 5 — Aufbewahrung von Unterlagen im Fall der Beendigung der Geschäftstätigkeit; Verordnungsermächtigung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/5.md)
- [§ 6 — Klassifizierung von Produkten, Feststellung des rechtlichen Status, Einstufung von Produkten der Klasse I, Genehmigungspflicht einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsstudie](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/6.md)
- [§ 7 — Sonderzulassung, Verordnungsermächtigung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/7.md)
- [§ 7a — Verfahren für die Informationspflicht nach Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017/745 und Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017/746](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/7a.md)
- [§ 8 — Sprachenregelung für die EU-Konformitätserklärung und für Produktinformationen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/8.md)
- [§ 9 — Sondervorschriften für angepasste Produkte](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/9.md)
- [§ 10 — Freiverkaufszertifikate](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/10.md)
- [§ 11 — Betreiben und Anwenden von Produkten](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/11.md)
- [§ 12 — Verbote zum Schutz von Patienten, Anwendern und Dritten](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/12.md)
- [§ 13 — Verbote zum Schutz vor Fälschungen und Täuschungen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/13.md)
- [§ 14 — Abgabe von Prüfprodukten und Produkten für Leistungsstudien](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/14.md)
- [§ 15 — Bereitstellen von Sonderanfertigungen auf dem Markt](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/15.md)
- [§ 16 — Ausstellen von Produkten](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/16.md)
- [§ 17 — Sprachenregelung für Konformitätsbewertungsstellen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/17.md)
- [§ 17a — Wahrnehmung der mit der Notifizierung und Benennung verbundenen Aufgaben](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/17a.md)
- [§ 17b — Anerkennung von Benannten Stellen für die Zertifizierung von Gesundheitseinrichtungen und externen Aufbereitern](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/17b.md)
- [§ 17c — Überwachung anerkannter Benannter Stellen für die Zertifizierung von Gesundheitseinrichtungen und externen Aufbereitern](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/17c.md)
- [§ 18 — Anerkennung von Prüflaboratorien; Widerruf und Rücknahme der Anerkennung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/18.md)
- [§ 19 — Überwachung anerkannter Prüflaboratorien](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/19.md)
- [§ 20 — Benennung von Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten; Widerruf und Rücknahme der Benennung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/20.md)
- [§ 21 — Überwachung benannter Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/21.md)
- [§ 22 — Befugnisse der für Benannte Stellen zuständigen Behörde](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/22.md)
- [§ 23 — Auskunftsverweigerungsrecht](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/23.md)
- [§ 24 — Allgemeine ergänzende Voraussetzungen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/24.md)
- [§ 25 — Sponsor oder rechtlicher Vertreter des Sponsors](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/25.md)
- [§ 26 — Versicherungsschutz](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/26.md)
- [§ 27 — Verbot der Durchführung bei untergebrachten Personen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/27.md)
- [§ 28 — Einwilligung in die Teilnahme](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/28.md)
- [§ 29 — Einwilligung in die Verarbeitung personenbezogener Daten](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/29.md)
- [§ 30 — Prüfer, Hauptprüfer und Leiter einer klinischen Prüfung, Leistungsstudie oder sonstigen klinischen Prüfung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/30.md)
- [§ 31 — Beginn einer klinischen Prüfung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/31.md)
- [§ 31a — Beginn einer Leistungsstudie](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/31a.md)
- [§ 31b — Beginn von Leistungsstudien mit therapiebegleitenden Diagnostika unter Verwendung von Restproben](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/31b.md)
- [§ 31c — Standardvertragsklauseln für die Durchführung von klinischen Prüfungen und Leistungsstudien](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/31c.md)
- [§ 32 — Anforderungen an die Ethik-Kommissionen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/32.md)
- [§ 32a — Richtlinien zur Bewertung von klinischen Prüfungen und Leistungsstudien durch Ethik-Kommissionen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/32a.md)
- [§ 33 — Antrag bei der Ethik-Kommission](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/33.md)
- [§ 34 — Prüfung der Ordnungsmäßigkeit des Antrags durch die Ethik-Kommission](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/34.md)
- [§ 35 — Ethische Bewertung der beantragten klinischen Prüfung oder Leistungsstudie](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/35.md)
- [§ 36 — Frist zur Stellungnahme der Ethik-Kommission](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/36.md)
- [§ 37 — Stellungnahme der Ethik-Kommission](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/37.md)
- [§ 38 — Antrag](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/38.md)
- [§ 39 — Umfang der Prüfung des Antrags](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/39.md)
- [§ 40 — Zugang der Ethik-Kommission zu Mitteilungen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/40.md)
- [§ 41 — Stellungnahme der Ethik-Kommission](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/41.md)
- [§ 42 — Entscheidung der Bundesoberbehörde](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/42.md)
- [§ 43 — Korrekturmaßnahmen der Ethik-Kommission](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/43.md)
- [§ 44 — Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/44.md)
- [§ 45 — Weitere Vorgaben für Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/45.md)
- [§ 46 — Verbot der Fortsetzung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/46.md)
- [§ 47 — Anforderungen an sonstige klinische Prüfungen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/47.md)
- [§ 48 — Antrag bei der Ethik-Kommission](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/48.md)
- [§ 49 — Prüfung der Ordnungsmäßigkeit des Antrags durch die Ethik-Kommission](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/49.md)
- [§ 50 — Ethische Bewertung der beantragten sonstigen klinischen Prüfung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/50.md)
- [§ 51 — Frist zur Stellungnahme der Ethik-Kommission](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/51.md)
- [§ 52 — Stellungnahme der Ethik-Kommission](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/52.md)
- [§ 53 — Anzeige einer sonstigen klinischen Prüfung bei der zuständigen Bundesoberbehörde](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/53.md)
- [§ 54 — Anzeige von Änderungen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/54.md)
- [§ 55 — Antrag bei der Ethik-Kommission bei wesentlichen Änderungen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/55.md)
- [§ 56 — Prüfung der Ordnungsmäßigkeit des Antrags durch die Ethik-Kommission](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/56.md)
- [§ 57 — Prüfung der beantragten wesentlichen Änderungen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/57.md)
- [§ 58 — Frist zur Stellungnahme der Ethik-Kommission bei wesentlichen Änderungen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/58.md)
- [§ 59 — Vornahme von wesentlichen Änderungen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/59.md)
- [§ 60 — Korrekturmaßnahmen der Ethik-Kommission](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/60.md)
- [§ 61 — Verbot der Fortsetzung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/61.md)
- [§ 62 — Pflichten des Prüfers oder Hauptprüfers](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/62.md)
- [§ 63 — Meldepflichten des Prüfers oder Hauptprüfers](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/63.md)
- [§ 64 — Melde- und Mitteilungspflichten des Sponsors bei einer sonstigen klinischen Prüfung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/64.md)
- [§ 65 — Verarbeitung und Pseudonymisierung personenbezogener Daten](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/65.md)
- [§ 66 — Eigenverantwortliche korrektive Maßnahmen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/66.md)
- [§ 67 — Informationsaustausch](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/67.md)
- [§ 68 — Überwachung von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien und sonstigen klinischen Prüfungen durch die zuständige Behörde](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/68.md)
- [§ 69 — Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörden](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/69.md)
- [§ 70 — Kontaktstelle](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/70.md)
- [§ 71 — Durchführung der Vigilanzaufgaben](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/71.md)
- [§ 72 — Zusammenarbeit und Mitwirkungspflichten im Rahmen der Risikobewertung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/72.md)
- [§ 73 — Ergänzende Herstellerpflichten im Rahmen der Vigilanz; Sprachenregelung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/73.md)
- [§ 74 — Verfahren zum Schutz vor Risiken](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/74.md)
- [§ 75 — Maßnahmen eines anderen Mitgliedstaats nach Artikel 95 Absatz 4 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 4 der Verordnung (EU) 2017/746](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/75.md)
- [§ 76 — Verfahren zur Erhebung von Einwänden nach Artikel 95 Absatz 6 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 6 der Verordnung (EU) 2017/746 gegen Maßnahmen eines anderen Mitgliedstaats und zur Verhängung von Maßnahmen nach Artikel 95 Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017/746](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/76.md)
- [§ 77 — Durchführung der Überwachung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/77.md)
- [§ 78 — Anordnungsbefugnisse der zuständigen Behörden im Rahmen der Überwachung; Informationspflichten](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/78.md)
- [§ 79 — Behördliche Befugnisse im Rahmen der Durchführung der Vigilanz und der Überwachung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/79.md)
- [§ 80 — Duldungs- und Mitwirkungspflichten im Rahmen der Vigilanz und der Überwachung; Auskunftsverweigerungsrecht](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/80.md)
- [§ 81 — Zuständige Behörden für die Meldepflichten der Importeure und Händler](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/81.md)
- [§ 82 — Präventive Gesundheitsschutzmaßnahmen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/82.md)
- [§ 83 — Medizinprodukteberater](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/83.md)
- [§ 84 — Beratungspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/84.md)
- [§ 85 — Zuständigkeiten und Aufgaben der Behörden](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/85.md)
- [§ 86 — Deutsches Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/86.md)
- [§ 88 — Verordnungsermächtigungen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/88.md)
- [§ 89 — Allgemeine Verwaltungsvorschriften](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/89.md)
- [§ 90 — Anwendung und Vollzug des Gesetzes, Zuständigkeiten](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/90.md)
- [§ 91 — Ausnahmen](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/91.md)
- [§ 92 — Strafvorschriften](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/92.md)
- [§ 93 — Strafvorschriften](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/93.md)
- [§ 94 — Bußgeldvorschriften](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/94.md)
- [§ 95 — Einziehung](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/95.md)
- [§ 96 — Übergangsvorschrift aus Anlass von Artikel 123 Absatz 3 Buchstabe e der Verordnung (EU) 2017/745](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/96.md)
- [§ 96a — Übergangsvorschrift aus Anlass von Artikel 113 Absatz 3 Buchstabe a der Verordnung (EU) 2017/746](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/96a.md)
- [§ 97 — Regelungen für den Fall fehlender Funktionalität der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte nach Artikel 33 der Verordnung (EU) 2017/745](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/97.md)
- [§ 97a — Regelungen für den Fall fehlender Funktionalität der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte nach Artikel 30 der Verordnung (EU) 2017/746](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/97a.md)
- [§ 98 — Übergangsregelung für das Deutsche Informations- und Datenbanksystem über Medizinprodukte](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/98.md)
- [§ 99 — Sonstige Übergangsregelungen für Medizinprodukte und deren Zubehör](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/99.md)
- [§ 100 — Sonstige Übergangsregelungen für In-vitro-Diagnostika und deren Zubehör](https://juralernen.de/gesetze/mpdg/100.md)

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Quelle: gesetze-im-internet.de. Nicht-amtliche Wiedergabe.