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title: "Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln*) (KPBV)"
canonical: "https://juralernen.de/gesetze/kpbv"
jurisdiction: "Deutschland (Bundesrecht)"
language: "de"
source: "https://www.gesetze-im-internet.de/kpbv/index.html"
updated: "2026-05-23T06:12:56+00:00"
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# Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln*) (KPBV)

Volltext-Index zu **Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln*) (KPBV)** (amtliche Quelle: https://www.gesetze-im-internet.de/kpbv/index.html). Jede Vorschrift verlinkt auf eine Markdown-Variante. Der vollständige HTML-Lesemodus liegt unter [https://juralernen.de/gesetze/kpbv](https://juralernen.de/gesetze/kpbv).

## Vorschriften
- [Eingangsformel](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/eingangsformel.md)
- [§ 1 — Anwendungsbereich](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/1.md)
- [§ 2 — Registrierungsantrag](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/2.md)
- [§ 3 — Registrierungsvoraussetzungen](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/3.md)
- [§ 4 — Geschäftsverteilungsplan](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/4.md)
- [§ 5 — Validierung](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/5.md)
- [§ 6 — Prüfung der nach Artikel 6 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil I des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/6.md)
- [§ 7 — Prüfung der nach Artikel 7 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil II des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/7.md)
- [§ 8 — Hinzufügung eines zusätzlichen Mitgliedstaats der Europäischen Union](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/8.md)
- [§ 9 — Wesentliche Änderung einer klinischen Prüfung](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/9.md)
- [§ 10 — Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/10.md)
- [§ 11 — Korrekturmaßnahmen](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/11.md)
- [§ 12 — Gebühren](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/12.md)
- [§ 13 — Inkrafttreten](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/13.md)
- [Schlussformel](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/schlussformel.md)
- [Anlage 1 — (zu § 3)Antragsbezogene Erklärung zu persönlichen und finanziellen Interessen (§ 41a Absatz 3 Nummer 7 des Arzneimittelgesetzes)](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/anlage-1.md)
- [Anlage 2 — (zu § 3)Jährliche Erklärung zu finanziellen Interessen (Artikel 9 Absatz 1 Unterabsatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014)](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/anlage-2.md)
- [Anlage 3 — (zu § 12)Verzeichnis über die Höhe der Gebühren der Ethik-Kommissionen](https://juralernen.de/gesetze/kpbv/anlage-3.md)

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Quelle: gesetze-im-internet.de. Nicht-amtliche Wiedergabe.