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title: "§ 1 AnalgetikaWarnHV — Anwendungsbereich"
canonical: "https://juralernen.de/gesetze/analgetikawarnhv/1"
jurisdiction: "Deutschland (Bundesrecht)"
language: "de"
source: "https://www.gesetze-im-internet.de/analgetikawarnhv/index.html"
updated: "2026-05-15T12:04:35+00:00"
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# § 1 AnalgetikaWarnHV — Anwendungsbereich

(1) Diese Verordnung ist anzuwenden auf zur Anwendung bei Menschen bestimmte, oral oder rektal anzuwendende, nicht der Verschreibungspflicht nach § 48 des Arzneimittelgesetzes unterliegende und die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure, Dexibuprofen, Diclofenac, Ibuprofen, Naproxen, Paracetamol, Phenazon oder Propyphenazon enthaltende

1.



Arzneimittel, die gemäß § 21 des Arzneimittelgesetzes zugelassen sind,

2.



Arzneimittel, die durch Rechtsverordnung nach § 36 des Arzneimittelgesetzes von der Pflicht zur Zulassung freigestellt sind,

3.



Rezepturarzneimittel im Sinne von § 1a Absatz 8 der Apothekenbetriebsordnung und

4.



Defekturarzneimittel im Sinne von § 1a Absatz 9 der Apothekenbetriebsordnung.

(2) Diese Verordnung gilt nicht für Arzneimittel, die

1.



ausschließlich zur Thrombozytenaggregationshemmung vorgesehen sind oder

2.



Prüfpräparate im Sinne des Artikels 2 Absatz 2 Nummer 5 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG (ABl. L 158 vom 27.5.2014, S. 1; L 311 vom 17.11.2016, S. 25), die zuletzt durch die Verordnung (EU) 2022/641 (ABl. L 118 vom 20.4.2022, S. 1) geändert worden ist, sind.

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— Analgetika-Warnhinweis-Verordnung 1

Amtliche Fassung: https://www.gesetze-im-internet.de/analgetikawarnhv/index.html

Quelle: gesetze-im-internet.de. Nicht-amtliche Wiedergabe.